コロナ関連ニュース―抗体検査③

二つ目の迅速キットとして

コロナキット　イノビータ
をご紹介します。

ニューヨークの抗体検査で使用されたものであり、また先日、ソフトバンクの孫正義さんが購入して社員の検査を行おうとされたものと同じ製品になります。

特徴：新型コロナウイルス抗体2種を15分で判定（イムノクロマト）
原産：中国
承認：CEマーク（EU加盟国基準適合）取得済み、NMPA（中国FDA）承認済み
感度：COVID-19陽性患者126検体中110検体で陽性　（感度87.3％）
特異度：陰性患者62検体中62検体で陰性　（特異度100％）

現状で二つのキットとも日本で薬事承認を受けたものではなく、試験研究用・精度調査用に導入されたものであり医療保険の適用を受けて
おらず、このため自費診療になります。

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